"美瞳"彩色隱形眼鏡存安全隱患 藥監(jiān)局建議停產(chǎn)
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- 時(shí)間:2012/1/21 9:03:02 來源:中國廣播網(wǎng)
據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道，很多愛美的女士都喜歡佩戴能改變眼球顏色的裝飾性彩色平光隱形眼鏡，但由于一直以來并沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，也沒有像有度數(shù)的隱形眼鏡那樣歸于醫(yī)療器械的進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，因此市場(chǎng)上的產(chǎn)品品牌眾多，質(zhì)量參差不齊，不少消費(fèi)者因?yàn)榕宕鬟@種眼鏡而使眼睛受到傷害。
現(xiàn)在，這種混亂的狀況有望得到改觀，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日表示，經(jīng)過批準(zhǔn)，今后將這種隱形眼鏡正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。同時(shí)建議彩色平光隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進(jìn)口。
作為一種時(shí)尚的象征，在小商品市場(chǎng)、網(wǎng)店、一些服裝、化妝品店甚至是路邊的小攤上都可以看到這種本不應(yīng)該當(dāng)作普通商品出售的隱形眼鏡的身影。因?yàn)閺?qiáng)生公司出品的"美瞳"產(chǎn)品是國內(nèi)較早的彩色隱形眼鏡的產(chǎn)品，而且"美瞳"這個(gè)商標(biāo)又非常形象地突出了這類"美容鏡片"的特點(diǎn)，所以市場(chǎng)上幾乎所有商家都稱自己的產(chǎn)品為"美瞳"。
仔細(xì)看就會(huì)發(fā)現(xiàn)，這些隱型眼鏡有著不同的品牌，但多數(shù)打著國外進(jìn)口的旗號(hào)，價(jià)格低的幾十塊，高的也不過一百多塊，大部分有著純韓文或日文的說明書，呈現(xiàn)出斑斕的色彩。一位銷售人員是這樣告訴記者：
銷售人員：彩片都是韓國生產(chǎn)的，沒有國產(chǎn)的，它都是韓國制造的。
記者：有說明書嗎？
銷售人員：這個(gè)沒有說明書。
北京的消費(fèi)者小葉花了60塊錢買了一副之后卻發(fā)現(xiàn)，佩戴起來卻并沒有看上去那么美。
小葉：戴美瞳剛開始是挺好看的，但是戴完了過一會(huì)兒之后眼睛就會(huì)起紅血絲，感覺發(fā)干發(fā)澀，也有時(shí)候看東西還看不清楚。
據(jù)了解，因?yàn)榕宕鬟@種眼鏡發(fā)生掉色、導(dǎo)致眼睛干澀、紅腫甚至是失明的例子屢有發(fā)生。不少大型醫(yī)院的眼科每個(gè)月都會(huì)收治幾十名因?yàn)榕宕髁淤|(zhì)彩色平光隱形眼鏡而導(dǎo)致眼疾的患者。北京同仁醫(yī)院眼科中心研究員孫旭光表示，從安全角度上應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)彩色平光隱形眼鏡的管理。
孫旭光：很多的色素是有毒性的，它會(huì)對(duì)眼表直接產(chǎn)生毒性。另外它發(fā)生脫色的過程中，這些色素顆粒就會(huì)變得更粗糙，它就跟我們很光滑很脆弱的眼表尤其是角膜產(chǎn)生摩擦，這層角膜中央只有0.5毫米厚，非常的薄，如果它受到了損傷尤其受到感染，有時(shí)候是不可挽回的損失。所以這個(gè)問題不能單從市場(chǎng)和產(chǎn)品的角度來看，要從安全角度上來說，從醫(yī)生的角度應(yīng)該加強(qiáng)這方面的產(chǎn)品的管理。
據(jù)了解，我國對(duì)裝飾性彩色平光隱形眼鏡并沒有相關(guān)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，也沒有像有度數(shù)的隱形眼鏡那樣被納入第三類醫(yī)療器械，也就是最高級(jí)別進(jìn)行監(jiān)管。因此此前基本處于無人監(jiān)管的狀態(tài)。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司楊連春處長做出如下解釋。
楊連春：按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》關(guān)于醫(yī)療器械的定義，具有矯正視力功能的角膜接觸器屬于醫(yī)療器械，是按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管的，彩色平光隱形眼鏡這種只用于裝飾，不具有矯正視力的產(chǎn)品，因其不具有對(duì)疾病、損傷或者殘疾的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解和補(bǔ)償?shù)淖饔茫粚儆卺t(yī)療器械，因而也未納入到醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。
通過深入調(diào)查，為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全，經(jīng)批準(zhǔn)，國家藥監(jiān)局日前宣布正式將這種隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司楊連春處長：
楊連春：國家食品藥品監(jiān)管局將于近期發(fā)布有關(guān)公告，待發(fā)布公告后，未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的，一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。同時(shí)國家食品藥品監(jiān)管局正在研究制定具體的一些監(jiān)管措施，對(duì)該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)行全面監(jiān)管。建議彩色平光隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或者進(jìn)口，以減少可能帶來的損失。國家食品藥品監(jiān)管局提醒消費(fèi)者，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)有可能造成對(duì)眼睛的傷害，請(qǐng)消費(fèi)者慎重選擇和使用。
據(jù)了解，一旦列入第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管，經(jīng)營單位必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，擁有檢查室、配戴室、驗(yàn)光室等場(chǎng)所專業(yè)設(shè)備，配備專業(yè)人員，同時(shí)必須嚴(yán)格登記進(jìn)貨渠道、銷售記錄，建立完善的回訪、追蹤、復(fù)查等售后服務(wù)體系。這將大大保障公眾使用此類產(chǎn)品的安全。
國家相關(guān)部門對(duì)這種眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，固然重要，同時(shí)，消費(fèi)者對(duì)一些不合格產(chǎn)品潛在的危險(xiǎn)也要有一個(gè)清晰的認(rèn)識(shí)，小心愛美不成，反受其害。
(記者 楊超)
