核心提示：如果組分公布的確內(nèi)外有別，原因可能是國內(nèi)保密法約束權有限，中國法律管不到美國市場。

　　據(jù)新京報 被列為國家保密品種，國家中藥一級保護品種的云南白藥(62.20,0.20,0.32%)，此刻正卷入保密的尷尬。

　　今年11月27日前后，各大網(wǎng)站出現(xiàn)一篇題為《云南白藥，對誰保密？》帖子，其中直指2002年時，美國經(jīng)銷商HERBMAX為了將其銷售的云南白藥酊列為膳食補充劑進行銷售，向美國FDA遞交了相應文件。盡管這一請求最終被FDA駁回，但HERBMAX公司的文件中，清楚的列示了云南白藥的配方組分。

　　同時，有使用者在美國買到云南白藥，其說明書同樣列示了各組分，與2002年的材料相同，散瘀草、苦良姜、老鸛草、田七、白牛膽、穿山龍、淮山藥，分量甚至精確到毫克。據(jù)此，文章認為云南白藥的保密政策內(nèi)外有別，損害國人利益。

　　但記者注意到，以上各組分同國內(nèi)隱約透露出的信息差距較大。在各個版本的云南白藥膠囊、云南白藥酊說明書中，藥品成分僅簡單列示“三七、獨角蓮等”或者“蒲黃、白及等”。如果這些組分是白藥的必要成分的話，與上述文章中列示的成分有較大偏差。

　　云南白藥(000538.SZ)雖未就保密一事做出正面回應，但在12月15日下午3時，公司論壇上放出一篇帖子，稱“白藥遇到了網(wǎng)絡水軍，這是一次精心策劃的事件”。

　　保密由來

　　毋庸置疑的是，云南白藥和片仔癀(77.11,0.20,0.26%)是國內(nèi)僅有的兩個保密品種，盡管同時被列為中藥一級保護品種，但地位遠高于其他保護品種。

　　馬應龍(45.98,-0.21,-0.45%)藥業(yè)一位高層介紹：“保密品種是國家保密局授予的，保護效果大于中藥保護品種。保密的范圍涵蓋了組方、工藝等。即便是我們這些業(yè)內(nèi)的人，也從來不知道云南白藥的組方信息。”

　　中藥保密品種是目前國內(nèi)對中藥的最高級別保護，是根據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學技術保密規(guī)定》的規(guī)定，對已列入國家秘密技術項目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內(nèi)容進行保密。最高的保密級別為絕密級，永久保密。

　　云南白藥于1902年由云南神醫(yī)曲煥章根據(jù)民間流傳的偏方創(chuàng)制。1955年，曲的家人將云南白藥秘方獻給了云南省政府，次年國務院保密委員會將該處方、工藝列為國家保密范圍。此后，國家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。

　　盡管云南白藥在最初散劑的基礎上逐步開發(fā)出膠囊、酊、噴霧、藥膏等多個劑型，而且其多個劑型的生產(chǎn)也多采用外包形式，但其核心的中藥部分一直是白藥自己在做。2010年上半年，云南白藥實現(xiàn)銷售收入45億元，利潤達5.08億元。

　　云南白藥也是資本市場看好的熱點，由于其獨特的市場地位，包括平安人壽在內(nèi)的眾多機構大規(guī)模持有其股份。

　　2009年9月，新華都(23.80,0.13,0.55%)董事長陳發(fā)樹斥資22億，收購紅塔集團所持的白藥12.32%股權。雖然這一收購案至今未能獲批，但足見云南白藥在資本市場的魅力。

　　上述馬應龍高層表示：“保密品種在定價上享受特殊的待遇，這是云南白藥吸引各方關注的主要原因。”

　　2009年2月5日，云南白藥提出產(chǎn)品漲價，五片裝“白藥膏”零售價從9.89元上漲至24元，漲幅達143%，出廠價從8.5元上漲至15.6元，上漲高達84%。

　　隨后，五種規(guī)格的云南白藥酊平均漲價10%，膠囊和散劑也分別提價6%。

　　彼時正值醫(yī)改啟動、藥價下行壓力巨大的關鍵時刻，逆市提價的云南白藥頓時成為市場焦點，股價由32元起步，最高達到70.85元。如不考慮除權因素，股價早已超過百元。

　　隨著今年下半年以來中藥材價格的一路攀升，云南白藥成本壓力驟增，提價窗口似乎又將打開。保密之爭可能將消磨其提價底氣。

　　記者嘗試聯(lián)系云南白藥，僅一位銷售經(jīng)理表示：“不知道組方的問題，需要聯(lián)系總裁辦采訪。”但其余各部門電話均無法接通。

　　約束力局限？

　　對于此次披露出來的云南白藥組分，目前白藥方面并未作出反應，相關各方也僅停留在猜測階段。

　　上述馬應龍高層表示：“FDA的確會對藥品的成分披露做要求，要銷往美國，必須公布各個成分。”云南白藥可能正是應此要求而列示了組分。

　　中藥在美國只能作為保健品銷售，F(xiàn)DA將之歸為“膳食補充劑”，包括了維生素/礦物質(zhì)、植物提取物、益生菌(如乳酸菌和雙歧桿菌)等活菌制劑、魚油及其衍生物產(chǎn)品(如EPA、DHA等等)、殼聚糖加工產(chǎn)品(如鹽酸氨基葡萄糖等)、透明質(zhì)酸、鯊魚軟骨素、月見草油等等。2007年美國的“膳食補充劑”年銷售額高達288億美元。

　　但隨著各類保健品造假泛濫，F(xiàn)DA在2008年底制定了一條新規(guī)定，除符合GMP規(guī)定外，所有在美上市膳食補充劑的美國或外國公司都必須在其產(chǎn)品外包裝標識中注明產(chǎn)品主要成分含量，并向FDA出具有關部門的成分測定報告。

　　中國醫(yī)藥(17.73,0.02,0.11%)企業(yè)管理協(xié)會于明德分析：“如果組分公布的確內(nèi)外有別，原因可能是國內(nèi)保密法約束權有限，中國法律管不到美國市場。”

　　類似的現(xiàn)象并不少見，以另一家保密品種片仔癀為例，始于明嘉靖年間的片仔癀一直在閩南流傳，并隨著明清華人下南洋而傳遍東南亞各國。業(yè)內(nèi)人士介紹：“一些掌握片仔癀工藝的人在東南亞國家也有少量生產(chǎn)，但僅限于在國外銷售，我國保密法無法約束到。但他們的產(chǎn)品是不能進入中國的。”

　　事實上，片仔癀的組方較為公開，其說明書上就明確列示八味主要成分中的四味：麝香3%，牛黃5%，田七85%，蛇膽7%。但公布組分并不影響其受保密法保護。

　　另外，上述人士表示：“其他一些帶有保密色彩的中成藥，出口銷售時會特地做出組分修改，適應國外使用者的需要。所以國內(nèi)外買到的藥品并不是同一種。”

　　廣藥集團的華佗再造丸同為中藥一級保護品種，為適應FDA要求，出口產(chǎn)品中舍棄了蜈蚣、全蝎等動物藥材，改為植物配方，獲得了美、俄、韓等國的出口資格。云南白藥是否做過類似更改，暫不得而知。