強生在美禁售品 海外還敢“逞強”!

　　涉及兩款人工髖關節產品 部分使用者需進行再修復手術

　　法制晚報訊 據美國媒體今晨報道，美國醫療器械巨擘強生公司的人工髖關節被美國食品藥品監管局(FDA)禁止在美出售后，仍繼續出口到歐洲和其他海外市場。

　　2009年，FDA決定不批準強生德普整形外科分部的ASR XL髖臼系統和ASR髖關節表面系統在美銷售。

　　據《紐約時報》報道，在這些產品被FDA禁售期間，強生繼續在美國國內銷售相關型號產品。

　　2010年8月起，強生德普整形外科分部正式召回ASR XL髖臼系統和ASR髖關節表面系統兩款產品。

　　根據英國一份尚未發表的2010年度統計數據顯示，有12%的ASR髖關節表面系統使用者和13%的ASR XL髖臼系統的使用者需要進行再修復手術。

　　報道稱，目前尚不清楚該產品有多少在海外被使用，也不知道美國有多少人使用類似型號的產品。但是，在被禁售之前的9年，這兩種型號的植入人工髖關節在全球9.3萬病人身上使用，約三分之一病人在美國。

　　這兩種型號的產品采用了相同的部件，專家指出它們的全金屬關節槽設計上有問題。

　　《紐約時報》指出，盡管如此，沒有任何證據顯示強生違法，因為包括歐洲在內的其他國家批準醫療器械銷售標準低于美國。