葛蘭素史克兒童疫苗存安全問題在美被叫停
每經記者 肖曉芬 發自上海
在上月兩款暢銷藥遭遇藥品安全質疑之后，全球制藥巨頭葛蘭素史克又被曝出一款兒童疫苗因含有“不明”動物病毒被美國監管部門叫停。據悉，現在該藥品并未在中國上市。
據美國美國食品和藥物管理局（FDA）官方網站披露，最近一家美國學術獨立研究小組發現羅特律疫苗中含有豬圓環病毒－1（又稱PCV－1)的DNA，該病毒主要以豬為宿主。目前葛蘭素史克和FDA科學家均證實了這一結論。由于目前該病毒的風險性尚不確定，FDA已于3月22日敦促醫療機構暫停使用英國葛蘭素史克公司的羅特律（Rotarix）兒童疫苗。
歐洲藥品管理局對外表示，盡管PCV－1病毒不構成公共健康威脅，但 “不應出現在疫苗里，來源不明”，因此要求葛蘭素史克“盡快提供更多信息”。世界衛生組織、歐洲藥品管理局及美國、加拿大藥品監管部門計劃討論這一事件，決定應對措施。
據FDA透露，將會成立一個醫療專家咨詢委員會，在未來4到6個星期內跟進觀察，數周后會對羅特律疫苗的使用提出建議。
據悉，羅特律疫苗去年全球銷量額達4.4億美元，自2008年起上升了50%，其中美國本土的銷量就達1.18億美元。
昨日，葛蘭素史克中國公司有關人士向《每日經濟新聞》記者透露，現在該疫苗并未在中國上市銷售，因此國內不會受到影響。
