4月7日,香港大學與貴州醫科大學附屬醫院簽署臨床試驗管理戰略合作協議,將在貴醫附院建立貴州省首家I期臨床試驗病房、建成SMD中央管理平臺、合力完善貴州省臨床試驗大環境。
I期臨床試驗病房是專為I期藥物臨床試驗和臨床藥理學試驗(包括新藥首次用于人體的臨床試驗)而設的專門病房,I期臨床試驗的主要目標是評估新藥的安全性、藥理作用及在人體的耐受性,通過追蹤新藥于人體的吸收、分布、代謝與排泄的過程,驗證其藥效、安全指標在治療患者過程中的準確性。I期臨床試驗病房為藥物臨床試驗的最高階設施,對硬件及軟件的要求極高,我省尚無。目前貴醫附院已規劃500平方米用地,擬建立24張病床的I期臨床試驗病房。
作者:趙禾稼
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