南方都市報訊  保健食品領(lǐng)域的塑化劑問題，終于隨著國家藥監(jiān)局的一紙通知，被正視。

    7月27日，國家藥監(jiān)局正式印發(fā)《關(guān)于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關(guān)輔料替代事宜的通知》(國食藥監(jiān)保化[2011]337號)，要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)全面“清塑”。

    此前，始于臺灣的塑化劑風(fēng)波已波及中國大陸，國家藥監(jiān)局6月3日下發(fā)的緊急通知，已經(jīng)要求各地暫停生產(chǎn)銷售含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品。不過，此后近兩個月的時間內(nèi)，國家藥監(jiān)局一直未對醫(yī)療保健行業(yè)開出“清塑令”。

    此番國家藥監(jiān)局發(fā)布的“清塑令”并未公布保健食品含塑的品種及企業(yè)名單，也未就消費者關(guān)心的鑒別是否含塑、如何退貨等問題給出指導(dǎo)意見。通知僅要求生產(chǎn)企業(yè)在3個月之內(nèi)停用或替代鄰苯二甲酸酯。

    遲到的“清塑令”

    國家藥監(jiān)局對保健食品含塑問題的清查，始于今年6月3日。當(dāng)天，國家藥監(jiān)局正式下發(fā)緊急通知，要求各地暫停生產(chǎn)銷售含鄰苯二甲酸酯的協(xié)和牌靈芝孢子粉片(國食健字G 20070306)和美中清素牌多種氨基酸片(國食健字G20100217)，并對市場上正在銷售的上述兩款產(chǎn)品進行下架處理。

    不過，此次停產(chǎn)下架令出臺后，國家藥監(jiān)局清查塑化劑便沒有了下文。而此番“清塑令”的出臺，顯示藥監(jiān)部門再度確認了該類物質(zhì)的使用限制。

    由于前日發(fā)布的“清塑令”未列明詳細情況，南都記者昨日多方聯(lián)系國家藥監(jiān)局新聞辦，但截至記者發(fā)稿時，并未等到國家藥監(jiān)局新聞辦負責(zé)人的回復(fù)。而廣東省食品醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長張俊修則告訴記者，廣東本地產(chǎn)的保健食品不存在含塑問題。

    據(jù)國家藥監(jiān)局下屬的國家藥典委員會首席科學(xué)家錢忠直昨日對南都記者介紹，保健食品之所以會“含塑”，是因為部分保健食品帶有藥的屬性，所以也會做成片劑和膠囊劑。而片劑和膠囊劑，理論是允許含有一定塑化劑的。因為唯有添加了這一輔料，才能使薄膜胞衣的塑化性能變好。

    替換輔料不影響毛利

    依照國食藥監(jiān)保化[2011]337號文，對于配方中含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的保健食品，國家藥監(jiān)局要求其生產(chǎn)企業(yè)在未來3個月內(nèi)，使用枸櫞酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他符合相關(guān)規(guī)定的物質(zhì)，替代鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)，或者申請從配方中去除鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)。

    中國保健協(xié)會保健咨詢服務(wù)工作委員會會長張大超昨日在接受南都記者采訪時表示，由于添加塑化劑對保健食品的指標并不能起到提升作用，所以，保健食品企業(yè)在產(chǎn)品中添加塑化劑是極少的現(xiàn)象，“清塑令”對行業(yè)的影響有限。

    上海一家證券公司的醫(yī)藥保健行業(yè)資深分析師表示，保健食品介于食品和藥品之間，標準會高于食品，所以“清塑令”的出臺在預(yù)期當(dāng)中。由于保健食品的毛利非常之高，即便被要求用成本較高的替代品替代塑化劑，其對保健食品行業(yè)整體業(yè)績影響不大。且“清塑令”全面執(zhí)行，將有助于提振國內(nèi)消費者對本土保健食品的信心。

    藥品暫不“清塑”

    依照國家藥典以及相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，我國目前在藥用輔料領(lǐng)域，仍有3種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)可以使用。這三種物質(zhì)分別是鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯，其在藥品生產(chǎn)中主要作為輔料使用，多用于包衣和膠囊等。

    那么，藥品領(lǐng)域的“清塑”行動是否也將隨后啟動？南都記者為此也詢問了國家藥典委員會。

    據(jù)國家藥典委員會錢忠直介紹，藥品塑化劑輔料也將逐漸替換，但目前還不會禁用。“塑化劑的品種非常多，化學(xué)鏈越長的品種，毒性越大。目前美國藥典、歐洲藥典和中國藥典收的都是非常短鏈的塑化劑，還是符合安全性的。從藥監(jiān)局的角度，我們現(xiàn)在采取的措施是對它進行限量。”