記者近日收到線索，一種售價(jià)萬元以上、名為“生命核”的磁療儀在上海火爆售賣，該產(chǎn)品宣稱“每天握一握，可以達(dá)到降血壓、面部美容、治療靜脈曲張和性功能障礙等效果”。“生命核”磁療儀是降壓“神器”，還是一個(gè)僅僅具備輔助治療作用的儀器?它有醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的權(quán)威認(rèn)證嗎?它是如何被包裝成“降壓神器”的?對(duì)此，記者進(jìn)行了調(diào)查。

　　暗訪：萬元器械讓高血壓告別藥物?

　　“生命核”是一款主要用于降壓的醫(yī)療器械，它由百慕迪(上海)再生醫(yī)學(xué)科技公司生產(chǎn)，地點(diǎn)位于上海長(zhǎng)寧區(qū)一棟寫字樓內(nèi)。近日，記者通過網(wǎng)上預(yù)約來到了體驗(yàn)中心，小小的樓層里有大約三四十個(gè)市民，其中絕大多數(shù)都是老年人。在簡(jiǎn)單登記材料、測(cè)量血壓后，記者被帶到一個(gè)單獨(dú)的隔間采集指尖血。

　　將記者的指尖血放入玻片在顯微鏡上觀察后，工作人員說，“你看你的血，不僅黏在一起了，而且還有膽固醇的結(jié)晶。”視頻畫面顯示，記者血液中的紅血球黏連在一起、靜止不動(dòng)，有地方還出現(xiàn)了一大塊白顏色的斑點(diǎn)和很多小黑色斑點(diǎn)。

　　工作人員說，這說明血液循環(huán)不暢，也是高血壓的主因;白色的斑點(diǎn)是一塊巨大的膽固醇結(jié)晶，黑色的斑點(diǎn)是自由基，都是身體內(nèi)的垃圾。他隨后在記者的指尖涂抹了一種油狀液體進(jìn)行了紅外成像，畫面顯示記者指尖的毛細(xì)血管短、有彎曲和打折，“這說明缺乏長(zhǎng)壽基因”。

　　隨后，工作人員遞來了一款約肥皂大小、名為“生命核”的器械，通體白色，剛好可以一手握住。據(jù)介紹，它是通過刺激人體手部的勞宮穴、腳部的涌泉穴，不斷發(fā)送電磁脈沖向大腦發(fā)送信號(hào)，讓大腦指揮血管持續(xù)修復(fù)。

　　在握住“生命核”八分鐘即一個(gè)治療周期后，工作人員再次對(duì)記者進(jìn)行了指尖血采集。視頻畫面顯示，血液中的紅血球全部散開，呈現(xiàn)橢圓形，并在屏幕上不規(guī)則順暢游動(dòng);白色的結(jié)晶消失了，就連被稱為“自由基”的黑色斑點(diǎn)也少了很多。工作人員說，如果長(zhǎng)期使用，指尖的毛細(xì)血管還能變得更長(zhǎng)更直。

　　這款器械的價(jià)格并不便宜。普通版價(jià)格為1.2萬元一個(gè)，一天只能開機(jī)6次，每次8分鐘;另有1.8萬元的家庭版，一天可開機(jī)12次。據(jù)介紹，有高血壓患者以前一直要吃降壓藥，購(gòu)買這一產(chǎn)品幾個(gè)月后，血壓恢復(fù)正常且停藥了。“沒有吃過藥的患者，我們建議直接使用，這樣以后就不用再吃藥了。”工作人員說。

　　釋疑：效果易“虛構(gòu)”，出身可“花錢”

　　采血檢驗(yàn)的方式真能證明“生命核”如此有效嗎?記者求教了華山醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)副主任王潔。“正常血液在離開人體后，都會(huì)干掉并黏住，呈現(xiàn)錢串狀，需要加一定的抗凝劑或生理鹽水，才能保證紅血球的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。”王潔說。

　　在規(guī)范的操作下，華山醫(yī)院的檢驗(yàn)科人員同時(shí)采集了兩滴記者的指尖血，分別放在了加生理鹽水和沒加生理鹽水的玻片上，并置于顯微鏡上。記者看到，沒有添加生理鹽水的血液中，紅血球黏成錢串形，與在百慕迪體驗(yàn)時(shí)的形狀基本相同;而添加了生理鹽水的另一邊，紅血球呈現(xiàn)橢圓形，一個(gè)個(gè)分散開游動(dòng)。

　　王潔說，這些抗凝劑可以直接涂在玻片或試管里，公眾用肉眼是無法分辨的。而此前，類似一滴血測(cè)健康的方式，已經(jīng)被不少科研機(jī)構(gòu)證偽。另一位檢驗(yàn)科業(yè)內(nèi)專家也解釋，自由基是無法用肉眼直接看見的，必須采用化學(xué)試劑才能顯現(xiàn)，毛細(xì)血管更無法通過外力改變其形狀。

　　在其官網(wǎng)上，“生命核”的出身非常“高大上”。其銷售體驗(yàn)中心和官網(wǎng)多處強(qiáng)調(diào)，它獲得了美國(guó)FDA、歐盟的認(rèn)證。而就在記者發(fā)稿前不久，部分官網(wǎng)聲稱內(nèi)容已被刪除。

　　美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的公共健康顧問邦妮告訴記者，這一產(chǎn)品確實(shí)在美國(guó)注冊(cè)，但由于注冊(cè)的是一級(jí)設(shè)備，F(xiàn)DA不會(huì)對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行審批，企業(yè)只需注冊(cè)并列出他們打算推出市場(chǎng)的產(chǎn)品即可。網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，這一治療按摩器是用來緩解輕微疼痛的。

　　延伸：磁療產(chǎn)品“忽悠”何時(shí)休?

　　記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，“生命核”于2014年3月獲得上海市食藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，品名為“積分波微磁場(chǎng)治療儀”，產(chǎn)品適用范圍為“專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，該產(chǎn)品用于人體經(jīng)絡(luò)的勞宮穴區(qū)和涌泉穴區(qū)，對(duì)高血壓患者起到輔助治療作用，不替代藥物治療”。而在“生命核”的宣傳中，對(duì)其治療作用卻直言不諱。

　　“這類儀器有個(gè)共同的特點(diǎn)：價(jià)格非常昂貴，目標(biāo)群體明確，一般不采用大眾媒體的方式推薦，而是利用官網(wǎng)內(nèi)容、患者自證、印刷材料口口傳播。雖然審批時(shí)比較謹(jǐn)慎，但宣傳時(shí)卻不斷夸大。這類虛假宣傳不應(yīng)成為監(jiān)管部門的‘短板’。”上海師范大學(xué)廣告專業(yè)負(fù)責(zé)人金定海說。

　　而且，患者自證也涉嫌違規(guī)。2009年實(shí)施的《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》中明確規(guī)定，醫(yī)療器械廣告中不得含有利用患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。而在“生命核”的官網(wǎng)“典型案例”一欄中，卻有數(shù)十個(gè)患者通過自述、視頻等方式，向公眾介紹生命核在心臟病、中風(fēng)失眠癥等病癥上的治療效果。

　　上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)一位業(yè)內(nèi)專家表示，不少產(chǎn)品的虛假宣傳，應(yīng)該引起相關(guān)部門的注意。一方面，應(yīng)開展磁療產(chǎn)品的科學(xué)性再評(píng)價(jià)，由第三方對(duì)其功能進(jìn)行重新認(rèn)定，不符合的一律退市;另一方面，國(guó)家應(yīng)完善指導(dǎo)原則，要求醫(yī)療器械像香煙、保健食品等一樣，在體驗(yàn)店、產(chǎn)品包裝、宣傳中明顯標(biāo)示“本品沒有治療疾病的證據(jù)，只是輔助作用”等警示語。

　　作者： 周琳 俞麗虹 潘旭