國家食品藥品監督管理總局17日上午召開發布會，介紹醫療器械“五整治”專項行動。食藥監總局辦公廳主任顏江瑛在發布會上表示，食藥監總局將從3月15日起在全國集中開展醫療器械“五整治”行動，重點整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳以及使用無證產品等五種行為。

　　近年來，我國醫療器械產品年增長率超過21%，2013年醫療器械的年產值達到了4000多億元，醫療器械的發展助推了我們疾病的預防和控制的水平，同時，我國醫療器械的行業發展起步晚，產業總體規模偏小，產業基礎也相對薄弱，一些企業違法違規的行為也時有發生。國家食品藥品監督管理總局在“3.15”晚會上宣布從3月15號起將在全國集中開展醫療器械“五整治”行動。

　　顏江瑛介紹稱，“五整治”是重點整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳以及使用無證產品等五種行為。通過專項整治將進一步落實企業的主體責任，推動企業誠信建設，加強科普宣傳教育，發揮社會監督作用，促進醫療器械產業健康有序的發展，保障我們公眾的用器安全，同時也營造一種嚴厲打擊違法違規的高壓態勢，有效懲處這些違法違規行為，進一步完善監管的一些機制，監管的法規、監管的制度，達到整治一類產品規范一種行為的目的，切實保障公眾的用器安全。

　　顏江瑛表示，這一次專項行動的主要內容有五個方面：一是整治虛假注冊申報的行為。在這方面重點整治第二、第三類醫療器械首次注冊申請不真實行為。按照規定開展對生產企業提交的第二、第三類醫療器械首次注冊申報的資料，重點是臨床試驗報告和樣品生產過程真實性組織核查，對注冊環節有因舉報進行重點核查。

　　二是整治違規生產行為，重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌，避孕套未經備案擅自委托生產，血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為。

　　三是整治非法經營行為，重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、第三類醫療器械，無證經營裝飾性平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。

　　四是整治夸大宣傳行為，重點整治、腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓有關的貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳，未經審批或篡改審批內容擅自篡改審批內容，擅自發布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍，利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。

　　五是整治使用無證產品行為，重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

　　顏江瑛同時表示歡迎社會各界，特別是新聞媒體進行監督，也歡迎廣大的消費者通過12331投訴舉報電話或者12331投訴舉報網站，舉報各類違法違規行為，一經查實，將從嚴懲處。