疾控專(zhuān)家
該疫苗內(nèi)地未獲上市
根據(jù)相關(guān)資料顯示,宮頸癌疫苗于2006年在美國(guó)上市,全世界100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),包括中國(guó)的香港、澳門(mén)和臺(tái)灣都引進(jìn)了該疫苗,但它至今未在中國(guó)內(nèi)地上市。其原因在于2009年,國(guó)內(nèi)才開(kāi)始對(duì)宮頸癌疫苗開(kāi)展試驗(yàn),目前尚處于第三期試驗(yàn)。
廣州市疾控中心主任王鳴介紹,國(guó)家之所以對(duì)宮頸癌疫苗開(kāi)展試驗(yàn),目的在于研究該疫苗若在人群中鋪開(kāi)接種的安全性和有效性,由于結(jié)果未明,所以?xún)?nèi)地一直未予上市。對(duì)于宮頸癌疫苗“治愈癌癥”一說(shuō),王鳴更是給予批駁:“任何疫苗都只能起預(yù)防,沒(méi)有治愈的功效。”據(jù)其介紹,宮頸癌有HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四種變異類(lèi)型,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心有研究表明,接種宮頸癌疫苗能防止絕大多數(shù)宮頸癌的產(chǎn)生,但不能100%起到保護(hù)作用,而對(duì)已感染了宮頸癌的女性,目前開(kāi)發(fā)成功的預(yù)防性疫苗收效甚微。
“宮頸癌疫苗并非人人適宜,如果已經(jīng)感染了疫苗包含的病毒,再接種相當(dāng)于‘亡羊補(bǔ)牢’,意義有限。”王鳴說(shuō),世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,能獲得宮頸癌疫苗保護(hù)的人群年齡為9-26歲,而最適宜接種年齡為11-12歲。
目前,全球有兩種宮頸癌疫苗上市,分別是默沙東藥廠(chǎng)研制的“加衛(wèi)苗”,以及葛蘭素史克的“卉妍康疫苗”。“沒(méi)聽(tīng)過(guò)‘愛(ài)宮保1號(hào)’,不知道境外有沒(méi)有這種商品名。”王鳴還表示,疫苗的上市要由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批,如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)未獲審批的疫苗,并使用到患者身上,將受到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理。
執(zhí)法人員
初步認(rèn)定違規(guī)宣傳
在12月27日,天河區(qū)衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)“錫安醫(yī)療”的突擊檢查中,執(zhí)法人員了解到一名曾姓女子準(zhǔn)備到“錫安醫(yī)療”進(jìn)行宮頸癌疫苗接種,但被“錫安醫(yī)療”工作人員,以“停電”為由拒之門(mén)外。
盡管執(zhí)法人員獲悉,該名女子到“錫安醫(yī)療”的目的是注射宮頸疫苗,但因未實(shí)施實(shí)際行為,因此當(dāng)時(shí)無(wú)法對(duì)“錫安醫(yī)療”進(jìn)行具體違規(guī)認(rèn)定。而對(duì)于這份視頻宣傳資料,天河區(qū)衛(wèi)監(jiān)所副所長(zhǎng)秦莉莉表示,可以初步認(rèn)定“錫安醫(yī)療”存在違規(guī)宣傳,但是否確實(shí)開(kāi)展了宮頸癌疫苗接種行為,還需要進(jìn)一步調(diào)查。
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